Una macchina autocostruita è una macchina costruita per un uso personale. A differenza di una macchina fabbricata per essere immessa sul mercato, una macchina autocostruita viene messa in servizio direttamente dal fabbricante, il quale ne è anche l’utilizzatore finale. La Direttiva Macchine 2006/42/CE è applicabile sia alle macchine immesse sul mercato che alle macchine messe…
Il nuovo Regolamento (UE) 2023/988 sulla sicurezza generale dei prodotti, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale dell’Unione il 23 maggio 2023 e che abroga e sostituisce la Direttiva 2001/95/CE, sarà applicato dal prossimo 13 Dicembre, data dalla quale tutti i prodotti immessi sul mercato dovranno obbligatoriamente esservi conformi. IL CONTESTO Questo nuovo atto legislativo si inserisce a…
Nella catena di fornitura di dispositivi medici fabbricati oltre i confini dell’Unione europea, uno dei quattro tasselli fondamentali è l’importatore, operatore economico definito dal Regolamento (UE) 2017/745 e dal Regolamento (UE) 2019/1020 e, in quanto tale, soggetto a determinati obblighi per assicurare la sicurezza dei pazienti e della salute pubblica. Responsabilità prima dell’immissione sul mercato…
Dopo il grande successo della scorsa edizione, Outlink rinnova la partecipazione alla fiera MECSPE – Tecnologie per l’innovazione che si svolgerà nei giorni 6 -7 – 8 marzo 2024 a Bologna Fiere. Scarica gratuitamente il tuo biglietto qui e vieni a trovarci. Il nostro staff ti aspetta per presentarti le ultime novità nell’ambito della marcatura…