I nostri servizi

Nel progettare qualsiasi prodotto come macchine, dispositivi medici o apparecchiature elettriche è essenziale partire dall’attenzione ai requisiti di sicurezza ed alle soluzioni tecniche armonizzate.

Tuttavia il panorama legislativo è spesso complesso e la produttività delle aziende viene così ostacolata.

Outlink Servizi, da circa vent’anni, aiuta le aziende nell’ambito della marcatura CE dei loro prodotti garantendone la conformità legislativa e normativa

null

MARCATURA CE

Seguiamo il cliente nell’intero processo di marcatura CE dei prodotti

null

FASCICOLO TECNICO

L’insieme dei documenti che dimostra la conformità del prodotto alla Direttiva/Regolamento pertinente.
null

ANALISI DEI RISCHI

L’analisi e gestione dei rischi è la fase in cui vengono identificati i potenziali rischi e determinate le misure di sicurezza.
null

MANUALE D'USO E MANUTENZIONE

Redigiamo la manualistica dei prodotti seguendo i dettami dei regolamenti/direttive pertinenti.
null

SICUREZZA MACCHINE IN USO

Aiutiamo il cliente a rendere conformi ai requisiti generali di sicurezza del D.Lgs 81/08 le macchine in uso.
null

TRADUZIONI

Forniamo traduzioni tecniche multilingua eseguite da traduttori madrelingua certificati.

Il processo di Marcatura CE

Il processo di Marcatura CE di un prodotto è riassumibile in questo semplice infografico che mostra le 6 fasi esecutive

Alcuni dei nostri clienti

Vuoi una consulenza da uno dei nostri tecnici?

Chiamaci senza impegno

Dicono di noi

Macchine industriali, linee di produzione, dispositivi medici, materassi, apparecchi elettrici…le categorie di produzione alle quali appartengono i nostri clienti sono innumerevoli.

Ecco le recensioni e le esperienze di alcuni di loro.

News & Articoli

Resta aggiornato con le nostre ultime novità in ambito di Marcatura CE e con gli eventi ai quali partecipiamo

MECSPE 2024 – Anche quest’anno Outlink presente!

Dopo il grande successo della scorsa edizione, Outlink rinnova la partecipazione alla fiera MECSPE – Tecnologie per l’innovazione che si svolgerà nei giorni 6 -7 – 8 marzo 2024 a Bologna Fiere. Scarica gratuitamente il tuo biglietto qui e vieni a trovarci. Il nostro staff ti aspetta per presentarti le ultime novità nell’ambito della marcatura…

Dettagli

UDI, IL SISTEMA DI IDENTIFICAZIONE UNICO

SISTEMA DI IDENTIFICAZIONE UNICO (UDI) per i dispositivi medici: in questo articolo cercheremo di fare un po’ di chiarezza sull’argomento e spiegare le differenze tra i vari codici. CONTESTO Nell’ambito della Direttiva 93/42, modificata dalla Direttiva 2007/47, è stata implementata in Italia, a differenza di altri Stati Membri, la Banca dati dei dispositivi medici, alla…

Dettagli

LA BANCA DATI EUDAMED E IL SUO STATO DI SVILUPPO

L’intenzione di costituire una banca dati per i dispositivi medici centralizzata a livello di Unione è stata manifestata dalla Commissione già nel 2010 con la Decisione 2010/227/UE, ma è con la pubblicazione e l’applicazione del Regolamento (UE) 2017/745 che questo progetto è stato avviato. Una delle più interessanti novità portate dal Regolamento è infatti la…

Dettagli